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►  標題：First clinical evaluation of a flexible digital ureteroscope with direct in scope suctioning system (Pusen DISS 7.5Ch): prospective multicentric feasibility study

臨床多中心評估7.5Fr（PU3033AH）一次性負壓輸尿管軟鏡

►  作者：Carlotta Nedbal, Steffi Kar Kei Yuen, Mahir Akram, Etienne Xavier Keller, Begoña Ballesta Martínez, Joe Philip, Esteban Emiliani, Joseph K.M. Li, Damiano Stracci, Vineet Gauhar, Daniele Castellani, Bhaskar Kumar Somani

►  發(fā)表期刊：World Journal of Urology

►  發(fā)表日期：2024年10月

►  文獻解讀者：PUSEN市場(chǎng)部-Emily

 文章背景/目的 

泌尿外科醫生仍面臨在一次手術(shù)中實(shí)現完全無(wú)石狀態(tài)的挑戰，尤其是在大結石負荷和“雪球效應”影響的情況下。為了克服這些障礙，新的內窺鏡開(kāi)始關(guān)注負壓吸引技術(shù)，以改善碎石術(shù)中的視野清晰度，清除碎片和腎盂腎盞內的微小碎片，降低腎內壓，減少出血和感染等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。

本研究旨在評估一種新型一次性使用負壓輸尿管軟鏡（Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH）在泌尿系結石治療中的可行性，評估其操控性、負壓吸引性能、視野清晰度和臨床效果。

 實(shí)驗方法 

研究在歐洲和亞洲的6家三級醫學(xué)中心進(jìn)行，研究對象為接受輸尿管軟鏡碎石術(shù)（fURSL）治療的成人泌尿系結石患者。

收集患者的術(shù)前、術(shù)中及隨訪(fǎng)數據，并由每位外科醫生通過(guò)李克特量表（Likert）對內窺鏡的質(zhì)量參數進(jìn)行評價(jià)，并評估吸引系統的效果、手術(shù)成功率和并發(fā)癥發(fā)生率。

 主要結論 

57例fURSL手術(shù)順利完成。

術(shù)前資料顯示，平均結石體積為480.00mm³，結石硬度平均998HU。

57.9%的患者術(shù)前置入輸尿管支架，64.9%的患者使用輸尿管通路鞘。

94.74%的手術(shù)醫生認可負壓軟鏡對fURSL有幫助。

術(shù)后影像學(xué)檢查證實(shí)，84.21%的患者實(shí)現無(wú)石狀態(tài)。

李克特量表（Likert）評分為4.5分，其中“進(jìn)鏡”、“視野清晰度”、“灌注”、“彎曲”、“操控性”和“重量”的平均評價(jià)為“非常好”，“負壓吸引性能”和“整體性能滿(mǎn)意度”被評為“良好”。

與之前使用的內窺鏡相比，Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH的整體滿(mǎn)意度評分為4.15分。

所有6位手術(shù)醫生都表示愿意在未來(lái)使用Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH。

 本文主要知識點(diǎn) 

1、Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH集成直接吸引系統（DISS），可顯著(zhù)改善術(shù)中視野，減少碎石粉末的“雪球效應”，操控性良好，手術(shù)效果優(yōu)異。

2、PU3033AH的負壓吸引系統在改善視野清晰度、縮短手術(shù)時(shí)間、降低腎內壓及其他并發(fā)癥方面表現突出。

3、Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH治療不同大小結石均安全有效。

#醫心向研

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